fbpx

vacature: Test Engineer jr. en sr.)

Quality assurance / Regulatory assurance (QA/RA) specialist

Vakgebied: Mechanical Engineering

Locatie: Noord-Holland

Startdatum: 01-07-2022

Dienstverband: Vast

Opdrachtgever: Technobis High Tech Solutions

Salaris: €4.000 - €5.200

Deel vacature

Wil je meer weten over deze vacature? Stuur een mail, bel of solliciteer direct!

jeroen-beentjes

Quality assurance / Regulatory assurance (QA/RA) specialist

Over deze vacature

English below:

The real deal: 

  • Dynamische functie bij een toonaangevend bedrijf; 
  • Direct een jaarcontract met mogelijkheid tot verlenging voor onbepaalde tijd; 
  • Bijdragen aan de ontwikkeling van innovatieve producten.
Jij als Quality assurance / Regulatory assurance (QA/RA) specialist 

Je wordt onderdeel van een dynamisch projectteam dat veel en direct schakelt met de opdrachtgever. Samen met je collega’s werk je aan de ontwikkeling van een medisch apparaat en heb jij de leiding als het gaat om de regelgeving tijdens de ontwikkeling. Jij stelt een “Regulatory Strategy Plan” op en geeft aanwijzingen en optimalisatiepunten door ten behoeve van de kwaliteit van het ontwerp.  

Concreet:

  • Certificeer je de CE van medische apparaten en hulpmiddelen; 
  • Ben je verantwoordelijk voor de klinische testen; 
  • Onderhoud je verschillende contacten en schakel je veel met testinstituten;  
  • Zorg je voor een duurzame warme relatie met de certificerende instanties; 
  • Stel je een ISO 13485 kwaliteitsmanagementsysteem op. 

The real deal: 

  • Dynamic position at a leading company; 
  • Immediately an annual contract with the possibility of extension for an indefinite period; 
  • Contribute to the development of innovative products. 
You as a Quality assurance / Regulatory assurance (QA/RA) specialist: 

Become part of a dynamic project team that interacts directly with the client. Together with your colleagues, you work on developing a medical device and are in charge of regulations during development. You draw up a "Regulatory Strategy Plan" and pass on instructions and optimization points for the quality of the design. 

Further: 

  • You certify the CE of medical devices; 
  • Are you responsible for the clinical tests; 
  • You maintain various contacts, and you often interact with test institutes; 
  • You ensure a sustainable and warm relationship with the certifying bodies; 
  • Set up an ISO 13485 quality management system. 

Over het bedrijf

Technobis High Tech Solutions blinkt uit in het uitvoeren van het complete productontwikkelingsproces van idee tot succesvol turnkey product, prototype of serie. Technobis ondersteunt opdrachtgevers in diverse medische markten, farmaceutische technologie en biotechnologie. Hun flexibiliteit voor klanten is uniek omdat deze Technobis High Tech Solutions hen de kans geeft om in te springen tijdens verschillende stadia van de productlevenscyclus. 

Verder biedt het bedrijf jou:

  • Een uitdagende functie bij een toonaangevende organisatie; 
  • Goed salaris dat past bij je kennis en ervaring; 
  • Ambitieuze, maar informele en gezellige werksfeer; 
  • Leuke extra’s als goed pensioen en ruimte om je verder te ontwikkelen; 
  • Direct een jaarcontract met de mogelijkheid tot verlenging voor onbepaalde tijd. 

About our client: 

Technobis High Tech Solutions excels in executing the complete product development process from idea to successful turnkey product, prototype or series. Your new employer supports clients in various medical markets, pharmaceutical technology and biotechnology. Their flexibility for customers is unique because Technobis allows them to step in during different product life cycle stages. 

As a Quality assurance / Regulatory assurance (QA/RA) specialist , you get: 

  • A challenging position at a leading organization; 
  • A good salary that matches your knowledge and experience; 
  • Ambitious, but informal and pleasant working atmosphere; 
  • Nice extras such as a good pension and room to develop yourself further; 
  • Immediately an annual contract with the possibility of extension for an indefinite period. 

Jouw profiel

  • Een afgeronde technische op HBO- of WO-niveau; 
  • Aantoonbare werkervaring in een soortgelijke functie; 
  • Ervaring met kwaliteitsmanagementsystemen is een pre; 
  • Relevante kennis van ontwikkeling en realisatie van medische producten; 
  • Sterke communicatieve vaardigheden in zowel woord en geschrift (NL & EN); 
  • Een ondernemende professional met een commerciële werkhouding.

 

As a Medical Device Regulator, we expect: 

  • A completed technical at HBO or WO level; 
  • Demonstrable work experience in a similar position; 
  • Experience with quality management systems is a plus; 
  • Relevant knowledge of development and realization of medical products; 
  • Strong communication skills in both word and writing (NL & EN); 
  • An enterprising professional with a commercial attitude. 

 

What's Next?

Loopbaanadvies

Wij zijn benieuwd naar jouw behoeften, wensen, kwaliteiten, talenten, interesses, drijfveren en ambities. Zo kunnen we goed met je meedenken over wat mooie carrièremogelijkheden voor jou zijn. Het doel is om een baan te vinden die echt goed bij je past.

Jouw wensen

Samen kijken we naar de mogelijkheden die aansluiten bij jouw ambities. Welke vacatures zijn er, welke bedrijfscultuur past bij jou en sluit dit aan bij jouw wensen? lf so, it's a match! Dan gaan we je voorstellen bij de opdrachtgever.

Sollicitatie

Indien de opdrachtgever ook een match ziet, zullen zij je uitnodigen voor een gesprek. We willen dat je goed voorbereid het gesprek in gaat en helpen je hier graag bij. We plannen een gesprek in om je samen voor te bereiden, zodat je met volle vertrouwen je sollicitatie ingaat.

Soms zijn er meer gesprekken nodig om jou echt te leren kennen én niet onbelangrijk is dat jij ook een goed beeld krijgt van je toekomstige werkplek. Ook in dit proces zullen we met je meedenken en waar nodig adviseren.

Aan het werk

Gefeliciteerd, je bent aangenomen! Je krijgt direct een contract bij je nieuwe werkgever en gaat daar aan de slag. Dit betekent overigens niet dat we je uit het oog verliezen. We houden contact, evalueren in de eerste periode tot we zeker weten dat je echt goed op je plek zit.

Solliciteer direct

Max. bestandsgrootte: 60 MB.
Privacy verklaringVerplicht

stuur mij updates over soortgelijke vacatures

Vacatures die je misschien ook interessant vindt

Interim Mechanical Project Engineer (ZZP)

Vakgebied: Mechanical Engineering

Locatie: Noord-Holland

Dienstverband: Tijdelijk

Tarief: €60 - €75 per uur

Production Supervisor // Technobis High Tech Solutions

Vakgebied: Mechanical Engineering

Locatie: Noord-Holland

Dienstverband: Vast

Salaris: €4.000 - €5.000 p.m.

Algemeen Directeur // Kerssens Luchtbehandeling

Vakgebied: Electrical Engineering, Mechanical Engineering

Locatie: Noord-Holland

Dienstverband: Vast

Schrijf je in bij youman

Schrijf je in

"*" geeft vereiste velden aan

Heb je een cv? Upload die dan hier:
Max. bestandsgrootte: 60 MB.
Privacy statement*