English below:

The real deal: 

• Dynamische functie bij een toonaangevend bedrijf; 
• Direct een jaarcontract met mogelijkheid tot verlenging voor onbepaalde tijd; 
• Bijdragen aan de ontwikkeling van innovatieve producten.

Jij als Quality assurance / Regulatory assurance (QA/RA) specialist 

Je wordt onderdeel van een dynamisch projectteam dat veel en direct schakelt met de opdrachtgever. Samen met je collega’s werk je aan de ontwikkeling van een medisch apparaat en heb jij de leiding als het gaat om de regelgeving tijdens de ontwikkeling. Jij stelt een “Regulatory Strategy Plan” op en geeft aanwijzingen en optimalisatiepunten door ten behoeve van de kwaliteit van het ontwerp.  

Concreet:

• Certificeer je de CE van medische apparaten en hulpmiddelen; 
• Ben je verantwoordelijk voor de klinische testen; 
• Onderhoud je verschillende contacten en schakel je veel met testinstituten;  
• Zorg je voor een duurzame warme relatie met de certificerende instanties; 
• Stel je een ISO 13485 kwaliteitsmanagementsysteem op. 

The real deal: 

• Dynamic position at a leading company; 
• Immediately an annual contract with the possibility of extension for an indefinite period; 
• Contribute to the development of innovative products. 

You as a Quality assurance / Regulatory assurance (QA/RA) specialist: 

Become part of a dynamic project team that interacts directly with the client. Together with your colleagues, you work on developing a medical device and are in charge of regulations during development. You draw up a "Regulatory Strategy Plan" and pass on instructions and optimization points for the quality of the design. 

Further: 

• You certify the CE of medical devices; 
• Are you responsible for the clinical tests; 
• You maintain various contacts, and you often interact with test institutes; 
• You ensure a sustainable and warm relationship with the certifying bodies; 
• Set up an ISO 13485 quality management system.